【4月27日】データマネジメントからみるQC～臨床研究におけるデータマネジメントとQCの意味～
（2011年03月08日）
Tweet★臨床研究における品質管理・品質保証とは何か?
★データマネジメントの役割・意義は何か?
ＦＡＸからのお申し込みは下記ＰＤＦパンフレットをご利用ください
セミナー番号 | S10411 |
講 師 | (株)スーザック 代表取締役 横堀 真 氏 |
| 対 象 | QCに興味のある担当者など |
会 場 | 川崎市教育文化会館 第1学習室 【神奈川・川崎】JR・京急「川崎駅」下車徒歩 15 分 |
日 時 | 平成23年4月27日(水) 13:00-16:00 |
| 定 員 | 30名 ※満席になりましたら、締め切らせていただきます。早めにお申し込みください。 |
聴講料 | 1名につき46,200円(税込、テキスト費用を含む)※4月13日までにお申込いただいたTech-Zone会員は早期割引価格⇒40,950円(2名で49,350円) 会員登録(無料)はココをクリック ◆セミナーの受講料に関する助成金制度について |
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【講座の課題と狙い】
臨床研究における品質管理・品質保証とは何か?データマネジメントの役割・意義は何か?これらの疑問に対する答えを探すため、改めて基本的事項を考え直してみたいと思います。
【プログラム】
1.臨床研究における『品質』とは?
1-1.『品質』に絶対値はない:『品質』は誰が決めるものか
1-2.品質管理(QC)とは?:“Control”の意味(Control≠Check)
1-3.品質保証(QA)とは?:保証すべきものは“何”なのか
2.データマネジメントの位置付け
2-1.ミッションは?
2-2.GCP等で求められること
2-3.『データの品質』とは?
2-4.“精度”と“正確度”の違いを理解する
2-5.“再現性”を確保するために
3.これからのデータマネジメント
3-1.『広義の品質』と『狭義の品質』
3-2.本来の目的・目標は?
3-3.知りたい事は、たったの2つ:本当に効くの?本当に安全なの?
3-4.『広義の品質』を保証するために
3-5.『狭義の品質』を保証するために
3-6.『オーバークォリティー』の正体
【質疑応答・名刺交換】
